manbetx万博体育入口
manbetx万博体育入口

manbetx万博体育入口
地址:manbetx万博体育入口
电话:025-52644600
025-52646088
025-52646098
 
万博ManBetX官网
宁夏全面完成第一类医疗器械备案规范清理工作
发布时间:2022-07-04 08:14:48 来源:万博ManBetX官网 作者:万博登录页面

  (通讯员王占军)为认真落实国家药监局《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》相关要求,进一步规范我区第一类医疗器械备案工作,自2022年1月1日起,宁夏药监局组织各市市场监管局、行政审批服务局对全区第一类医疗器械产品备案情况进行规范清理。

  这次规范清理注重加强监管部门和备案部门的分工配合,各级监管部门将宣传引导和规范检查相结合,采取企业自查、规范指导和监督检查等方式,严格按照《第一类医疗器械产品目录》的产品描述、预期用途和品名举例,对辖区13家企业的65个第一类医疗器械产品进行全面排查。自治区局在加强对各市审批部门的培训指导的同时,通过多种渠道向第一类医疗器械生产企业开展政策宣传和疑问解答,帮助企业更好的理解政策要求,做好产品备案情况自查,进一步规范产品名称、规格型号和组成成分。按照要求,企业对《目录》已删除的冷敷贴、冷敷凝胶类产品进行主动标注。通过规范清理,全区有6家企业的26个产品进行了标注注销,在各市审批服务局、市场监管局的网站上对标注内容进行了公示,第一类医疗器械备案规范清理工作全面完成。

  下一步,宁夏药监局将继续做好第一类医疗器械备案的指导工作,坚决纠正违规备案现象发生,确保我区第一类医疗器械备案工作规范有序。

  地址:宁夏银川市兴庆区中山南街47号宁夏日报新闻大厦 邮编:750001新闻热线传真 合作洽谈



上一篇:【中国食品药品网】2021年医疗器械监管工作亮点广东:先行先试 走在前列
下一篇:西安医疗器械经营许可证办理需要哪些条件?