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省药品监管局部署2022年全省医疗器械风险研判工作
发布时间:2022-07-04 08:47:33 来源:万博ManBetX官网 作者:万博登录页面

  近日,省药品监管局召开2022年全省医疗器械风险研判会,分析当前医疗器械监管形势及我省医疗器械监管现状,讨论热点问题、研判风险,进一步提高认识、明确目标、落实责任,推进2022年医疗器械风险隐患排查整治工作深入开展。省药品监管局一级巡视员苏盛锋出席会议并讲话。

  会议指出,准确研判形势、科学把握风险,是做好当前医疗器械监管工作的基础。医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作是贯彻“四个最严”的必然要求,落实国家药监局药品安全专项整治行动的重要任务,是强化医疗器械科学监管、推动医疗器械产业高质量发展的重要举措。全省各级监管部门、各行业组织和单位前期在医疗器械风险监测、风险隐患排查治理方面做了不少工作,取得了一定成效。

  会议要求,各单位、各部门在全面总结前期工作经验和做法的基础上,要提高政治站位,深刻认识风险排查整治工作重要性,增强责任感,提高敏锐性,强化执行力,让监管跑在风险的前面;要突出整治重点,不断加大力度精准排查风险隐患,加强监督检查,强化产品抽检处置,严查违法行为;要加强法规培训,全面提升防范化解医疗器械安全风险能力;要加强协调配合,提升监管的权威性和协同性,有效提升医疗器械质量安全保障水平。

  会上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所、省医疗器械管理学会、省食品药品审评认证技术协会、省医用耗材管理学会、深圳市医疗器械质量管理促进会等单位分别介绍2021年省局医疗器械监管有关课题委托实施情况,企业评估情况、风险点、监管建议以及2022年委托课题计划和进展等内容。

  国家药品监督管理局南方医药经济研究所、省局有关处室、直属单位有关负责同志和工作人员,全省各地级以上市市场监管局负责人及医疗器械监管科(处)室负责人、医疗器械行业协会(学会)相关人员参会。(省局医疗器械监管处供稿/图)



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