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医疗器械一键下单风险管理必然失位
发布时间:2022-07-04 07:12:14 来源:万博ManBetX官网 作者:万博登录页面

  前几天,深圳一男子在网上火了一把——没什么医学背景的他下单购买了包皮环切器,自己给自己做了包皮环切术,术后出血不止,后被送医救治。据报道,所幸该男子救治及时,没有留下残疾。

  解读这个事情,有两个问题值得探讨,一是该男子给自己做手术的勇气是从哪来的,莫非,在他眼中,割包皮跟剪指甲一样容易?二是作为手术设备的包皮环切器,网友怎么就能通过电商平台轻易一键购买?由此,这也反映了一种事实,网购药械看起来如此便捷,其实潜藏着风险。

  常言道“医不自医”或“医不医亲”,就是说,医生一般给自己或者自己的家人看不了病。这里面有一个心理承受的问题,一个受了专业培训的医生都不选择给自己和亲人做手术,一个没什么医学背景的人却敢对自己动手,这只能理解为该男士是被某些宣传“洗了脑”。对此,有关部门可以顺藤摸瓜,彻查电商商家是否存在“容易上手”“在家就能解决问题”“效果非常可靠”等违反医疗广告管理的引诱性宣传。如查实问题,要严肃处理。

  包皮环切器在管理上属于二类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,其具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。这要求相关企业必须建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;并制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施。由此可见,把具有一定风险的医疗器械通过网络售卖给个人的行为,显然不符合质量管理要求以及风险管控。一键下单购买包皮环切器,这样的“便捷”,折射的是医疗器械网络售卖的失控。

  令人遗憾的是,这样的“便捷”不是孤例,诸如强脉冲光脱毛仪、夹鼻止鼾器、补牙材料等很多本应在销售企业和医疗机构之间闭环流通的器械,都可以在一些电商平台上一键下单,没有任何障碍。显然,在对它们的风险管控中,网络成了一个被忽略的角落。

  对此,相关的电商平台要建立规则意识,应主动承担起平台的把关职责,凡是线下实体经验需要遵守的规则,线上必须同样执行。与之对应的,则是相关的监管不能失位,对于网络上这种名目账单不守规矩的行为,只要发现了证据,就主动出击,及时制止。当然,作为消费者也必须谨慎,不要轻易成为被忽悠的对象。



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