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国家药监局布告:162种医疗器械产品被同意注册(附产品名单)
发布时间:2022-07-07 06:45:42 来源:万博ManBetX官网 作者:万博登录页面

  近来,国家药品监督管理局发布布告,2021年7月累计共同意注册医疗器械产品162个。其间,境内第三类医疗器械产品96个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品32个,港澳台医疗器械产品5个(详细产品见附件)。

  全体上此次被同意注册的医疗器械产品以三类为主,包括境内与境外,约占悉数同意注册产品的三分之二。

  不久前,国药监发布《关于做好第二批施行医疗器械仅有标识作业的布告》征求意见稿,其间对三医疗器械施行UDI的时间和内容做了明确规定,各医疗器械注册人应时间谨记相关要求,避免遗失错失。

  现在正值UDI推动时期,关于新同意注册的医疗器械来说,施行UDI是真实投入市场前绕不开的条件,各医疗器械出产企业应提早做好预备,及早完善UDI施行。尤其是新注册的三类器械更应抓紧时间,将UDI列为要点筹备作业。



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